Accordo 04 su 9 · Economia e commercio
Ostacoli tecnici al commercio
L'accordo sui prodotti industriali dovrà seguire il diritto europeo, per evitare un blocco come quello della medtech; arbitrato e compensazione diventano possibili.
L'essenziale in 30 secondi
Cosa cambia
- Le due Parti devono integrare «nel più breve tempo possibile» le nuove regole europee dei 20 settori coperti; la Svizzera adotta regole equivalenti, senza copiarne il testo. MRA: protocollo istituzionale·art. 5·pag. 4
- Un fabbricante stabilito in Svizzera può adempiere gli obblighi previsti per un'impresa stabilita nell'UE: non servono più un mandatario (un rappresentante legale nell'UE) né la rietichettatura, salvo eccezioni. MRA: protocollo di modifica·art. 2 n. 1·pag. 8
- Le autorità svizzere parteciperanno alla sorveglianza dei prodotti sul mercato europeo, con gli stessi diritti di uno Stato membro. Scheda Ostacoli al commercio·pag. 1Messaggio del Consiglio federale·n. 2.4·pag. 468
- Una controversia non risolta entro tre mesi nel Comitato misto potrà essere portata davanti a un tribunale arbitrale. Oggi può risolverla solo il Comitato misto, che decide per consenso. MRA: protocollo istituzionale·art. 10, cpv. 2·pag. 6Messaggio del Consiglio federale·pag. 460
- La Svizzera sarà osservatrice nel comitato e nel gruppo di coordinamento dell'UE sui dispositivi medici. MRA: protocollo di modifica·art. 2 n. 2·pag. 8
Vantaggi per la Svizzera
- Secondo il Consiglio federale, l'obbligo di aggiornamento deve evitare un nuovo blocco come quello dei dispositivi medici dal 2021. Messaggio del Consiglio federale·pag. 464Scheda Ostacoli al commercio·pag. 1
- I fabbricanti di dispositivi medici potrebbero di nuovo fare a meno di un mandatario nell'UE. Secondo lo studio Infras, il blocco costa circa 70 milioni di franchi una tantum, poi 28 milioni all'anno (stima incerta). Studio Infras dispositivi medici·pag. 30 (versione tedesca)
- L'accordo copre circa 105 miliardi di franchi di esportazioni (2024) e il 76 % dei prodotti industriali svizzeri esportati verso l'UE. Messaggio del Consiglio federale·pag. 459Scheda Ostacoli al commercio·pag. 1
- Il Forum dei consumatori (kf), la Fédération des entreprises romandes (FER) e il Groupement des entreprises multinationales (GEM) vi vedono uno strumento contro il caro prezzi. Il Consiglio federale cita una scelta di prodotti più ampia. Risultati della consultazione·pag. 50Messaggio del Consiglio federale·pag. 474
- Friburgo e Vaud salutano la partecipazione svizzera alla sorveglianza europea del mercato. Secondo il Consiglio federale, rafforza la sicurezza dei pazienti. Risultati della consultazione·pag. 49Scheda Ostacoli al commercio·pag. 1
Vincoli per la Svizzera
- La Svizzera deve seguire il ritmo del diritto europeo nei 20 settori, senza votare queste regole. L'UDC ritiene che applicherà «di fatto» il diritto dell'UE. Risultati della consultazione·pag. 50
- Una sola eccezione al recepimento dinamico: una parte dei preimballaggi. MRA: protocollo di modifica·art. 1·pag. 2Messaggio del Consiglio federale·pag. 464
- L'UE potrà contestare a posteriori l'equivalenza di una regola svizzera, davanti al Comitato misto e poi al tribunale arbitrale. Messaggio del Consiglio federale·pag. 466
- Una misura di compensazione, cioè la sospensione parziale di vantaggi, potrebbe toccare l'MRA dopo una controversia in un altro accordo. L'UDC e scienceindustries lo criticano. MRA: protocollo istituzionale·art. 11·pag. 7Risultati della consultazione·pag. 50
- Il ripristino del riconoscimento per i dispositivi medici dipende da una decisione tecnica del Comitato misto. La Conferenza dei Governi cantonali (CdC) si rammarica che non si sia ottenuto prima alcun aggiornamento. Messaggio del Consiglio federale·pag. 470Risultati della consultazione·pag. 51
Nel quotidianoUn fabbricante neocastellano di impianti non dovrebbe più aver bisogno di un mandatario nell'UE né rietichettare i suoi prodotti. Prima occorre che il Comitato misto aggiorni il capitolo «dispositivi medici».Probabile MRA: protocollo di modifica·art. 2 n. 1·pag. 8 Messaggio del Consiglio federale·pag. 470
Quanto costa il pacchetto alla Svizzera
- 0,26 milioni di franchi, poi 0,06 milioni all'annoAccordo sugli ostacoli tecnici al commercio (bilancio della Confederazione) · 2028, poi dal 2029 Messaggio del Consiglio federale·pag. 972
L'essenziale del pacchetto
Recepimento dinamico del diritto dell'UE
Negli accordi sul mercato interno la Svizzera si impegna a recepire «nel più breve tempo possibile» i futuri sviluppi del diritto dell'UE che rientrano nel loro campo.
Il recepimento dinamico, passo per passo : Recepimento dinamico del diritto dell'UELa Svizzera non vota questo diritto
La Svizzera non è membro dell'UE: non ha né seggio né voto nel Consiglio dell'UE, né deputati al Parlamento europeo, né un commissario.
Chi adotta le regole recepite? : La Svizzera non vota questo dirittoControversie: Comitato misto, tribunale arbitrale, CGUE
Una controversia è dapprima discussa nel Comitato misto; se dopo tre mesi non c'è soluzione, ciascuna Parte può adire un tribunale arbitrale paritetico, nel quale la Svizzera e l'UE nominano ciascuna un arbitro.
La composizione delle controversie : Controversie: Comitato misto, tribunale arbitrale, CGUE
Nel dettaglio
Il testo
L'accordo sugli ostacoli tecnici al commercio risale al 1999. Lo si chiama MRA, dall'inglese «Mutual Recognition Agreement», cioè accordo sul reciproco riconoscimento. Il suo principio: un prodotto controllato una volta, in Svizzera o nell'UE, può essere venduto da entrambe le parti. Si parla di valutazione della conformità: prove o una certificazione dimostrano che il prodotto rispetta le regole.
L'MRA copre 20 settori: macchine, dispositivi medici, apparecchi elettrici, prodotti da costruzione, ascensori, buone prassi di fabbricazione dei medicinali ecc. Si tratta del 76 % dei prodotti industriali svizzeri esportati verso l'UE1, ossia circa 105 miliardi di franchi di esportazioni nel 20242.
Il problema di partenza
Finora nulla obbligava ad aggiornare l'accordo quando l'UE cambiava le sue regole. Da maggio 2021 l'UE rifiuta di farlo per i dispositivi medici. I fabbricanti svizzeri di impianti o di strumenti sono trattati come quelli di un Paese terzo3.
Cosa cambia il pacchetto
Obbligo di aggiornamento. L'MRA passa al recepimento dinamico. Il Comitato misto, l'organo comune Svizzera-UE che gestisce l'accordo, deve integrare «nel più breve tempo possibile» le nuove regole europee4. Decide sempre per consenso. Secondo il Consiglio federale, una situazione come quella dei dispositivi medici dal 2021 «non potrebbe più ripetersi»5.
Regole votate nell'UE. Le regole che la Svizzera seguirà sono adottate dalle istituzioni dell'UE. La Svizzera non le vota: non ha né un seggio nel Consiglio dell'UE né deputati europei. I suoi esperti sono consultati a monte6.
Equivalenza, non copia. La Svizzera «adotta o mantiene» regole che raggiungono lo stesso risultato delle regole europee. Non è obbligata a riprenderne il testo parola per parola7.
Un'eccezione. Una parte dei preimballaggi (i prodotti confezionati in anticipo in quantità fissa) resta fuori dal recepimento dinamico, perché la Svizzera non vuole allinearsi8.
Agevolazioni per le imprese. Un obbligo previsto per un'impresa «stabilita nell'UE» può essere adempiuto da un'impresa stabilita in Svizzera, e viceversa. Non serve più un mandatario, il rappresentante legale che un fabbricante straniero deve designare, né la rietichettatura, salvo eccezioni per settore9.
Sorveglianza del mercato. Le autorità svizzere parteciperanno alla sorveglianza dei prodotti già in vendita, con gli stessi diritti e obblighi di uno Stato membro10.
Medicinali. La Svizzera sarà osservatrice nel gruppo degli ispettori incaricati delle buone prassi di fabbricazione. Non entra nell'Agenzia europea per i medicinali11.
Controversie. Oggi solo il Comitato misto, che decide per consenso, può risolvere una controversia12. D'ora in poi, se non trova una soluzione entro tre mesi, ciascuna Parte potrà adire un tribunale arbitrale13. Se la decisione non è rispettata, l'altra Parte può adottare misure di compensazione. Sono sospensioni parziali di vantaggi, nell'MRA o in un altro accordo sul mercato interno. Devono essere proporzionate, sotto il controllo del tribunale arbitrale14.
All'inizio nessuna legge svizzera viene modificata e nessuna nuova regola europea entra nell'MRA: il cambiamento riguarda gli aggiornamenti futuri15. Per l'insieme degli accordi, il pacchetto recepisce fin dall'inizio 94 atti legislativi dell'UE16.
Luoghi comuni
- «L'MRA obbligherà la Svizzera a riprendere le regole europee sull'intelligenza artificiale o sulla sostenibilità.» Falso: sono interessati solo i 20 settori di prodotti17.
- «Il pacchetto risolve subito il problema della medtech.» Non automaticamente: serve una decisione tecnica del Comitato misto, prevista per l'entrata in vigore18.
- «Il blocco del 2021 è stato una catastrofe sanitaria.» No, secondo lo studio Infras, che rileva costi, una scelta di prodotti ridotta e due delocalizzazioni19. Per l'intero settore, Infras stima il costo del blocco in circa 70 milioni di franchi una tantum, poi 28 milioni all'anno. Gli importatori ne sostengono la parte maggiore20.
- 1Scheda Ostacoli al commerciop. 1
- 2Messaggio del Consiglio federalep. 459
- 3Messaggio del Consiglio federalep. 459 Scheda Ostacoli al commerciop. 1
- 4MRA: protocollo istituzionale, art. 5p. 4
- 5Messaggio del Consiglio federalep. 459
- 6Messaggio del Consiglio federale, n. 2.1.6.2.1p. 93
- 7MRA: protocollo istituzionale, art. 5 cpv. 2p. 4
- 8MRA: protocollo di modifica, art. 1p. 2 Messaggio del Consiglio federalep. 464
- 9MRA: protocollo di modifica, art. 2 n. 1p. 8
- 10Messaggio del Consiglio federalep. 468
- 11MRA: protocollo di modifica, art. 2 n. 5p. 11
- 12Messaggio del Consiglio federalep. 460
- 13MRA: protocollo istituzionale, art. 10, cpv. 2p. 6
- 14MRA: protocollo istituzionale, art. 11p. 7
- 15Messaggio del Consiglio federalep. 470 Elenco degli atti UE recepitip. 4
- 16Scheda Istituzionip. 3
- 17FAQ ufficialip. 24
- 18Messaggio del Consiglio federalep. 470
- 19Studio Infras dispositivi medicip. 5 Studio Infras dispositivi medicip. 34
- 20Studio Infras dispositivi medicip. 30
Prima / dopo
Fonti della tabella:1.
Nella vita quotidiana
Un titolare di PMI medtech a Neuchâtel
Esporta impianti in Francia e in Germania. Dal 26 maggio 2021 ha dovuto designare un mandatario nell'UE e rietichettare i suoi prodotti. Circa 50 fabbricanti, cioè il 10 %, hanno persino dovuto cambiare organismo di certificazione1. Lo studio Infras, su un campione non rappresentativo di 14 fabbricanti, rileva un costo unico medio di 168'000 franchi. Per la metà dei fabbricanti resta sotto i 65'000 franchi, e il mandatario rappresenta circa il 55 % di questo costo2. Con il pacchetto, questo mandatario dovrebbe tornare a essere inutile, una volta aggiornato il capitolo dal Comitato misto3.
ProbabileUn ospedale vodese e un pacemaker difettoso
Le autorità svizzere potranno partecipare agli scambi di informazioni dell'UE sulla sorveglianza dei prodotti già in vendita, come quelle di uno Stato membro. Dal 2021 Swissmedic è esclusa da questi scambi per i dispositivi medici. Con l'accesso potrebbe reagire più rapidamente al ritiro di un prodotto pericoloso4. Dal blocco, alcuni ospedali hanno dovuto sostituire prodotti scomparsi dal mercato svizzero5.
ProbabileUn importatore di dispositivi medici a Zugo
Dal 2021 funge spesso da rappresentante svizzero per i suoi fornitori europei. I suoi costi medi: 129'000 franchi una tantum, poi 76'000 franchi all'anno, con grandi differenze (mediana di 15'000 franchi per i costi unici)6. Se l'accordo viene aggiornato, questo ruolo obbligatorio dovrebbe scomparire7.
ProbabileUn fabbricante di macchine utensili per l'ottica
È l'esempio della scheda del Consiglio federale: un'impresa che realizza circa l'80 % del fatturato con l'esportazione, soprattutto in Italia e in Germania8. Quando l'UE modificherà le sue regole sulle macchine, la Svizzera dovrà adottare regole equivalenti. Il Comitato misto integrerà la novità «nel più breve tempo possibile»9. Gli ambienti economici chiedono soluzioni prima dell'entrata in vigore del pacchetto per le macchine e i prodotti da costruzione10.
Dipende dall'attuazione
- 1Studio Infras dispositivi medicip. 18
- 2Studio Infras dispositivi medicip. 18
- 3Messaggio del Consiglio federalep. 470
- 4Messaggio del Consiglio federalep. 468 Scheda Ostacoli al commerciop. 2
- 5Studio Infras dispositivi medicip. 46
- 6Studio Infras dispositivi medicip. 24
- 7MRA: protocollo di modifica, allegato 1 art. 4p. 8
- 8Scheda Ostacoli al commerciop. 2
- 9MRA: protocollo istituzionale, art. 5p. 4 Messaggio del Consiglio federalep. 459
- 10Risultati della consultazionep. 51
Effetti sul funzionamento della Svizzera
Sovranità
La Svizzera elabora autonomamente le proprie regole, ma deve seguire il ritmo dell'UE nei 20 settori, senza votare le regole europee1. Il diritto svizzero non è più elencato nell'accordo: spetta all'UE contestare a posteriori un'equivalenza che giudica insufficiente2.Amministrazione
Sono interessati 12 uffici federali, 13 leggi e 51 ordinanze. La SECO prevede un posto supplementare, un posto alla Missione a Bruxelles e 250'000 franchi per un sistema di monitoraggio3.Cantoni
Nessuna conseguenza diretta secondo il Consiglio federale4.Democrazia diretta
L'MRA fa parte del decreto federale n. 1, «stabilizzazione»5. Il Consiglio federale lo sottopone a referendum facoltativo6. Il Consiglio degli Stati ha adottato questo decreto con 25 voti contro 16 e 2 astensioni7. Ha preferito un referendum obbligatorio detto «sui generis», con doppia maggioranza (23 voti contro 17, 3 astensioni)8. Ha anche adottato una modifica della Costituzione (23 voti contro 18, 2 astensioni)9. Il Consiglio nazionale non si è ancora pronunciato. Ogni futuro adeguamento del diritto svizzero seguirà le procedure abituali, referendum compreso.Tribunali
Una controversia passa dal Comitato misto, poi può essere portata davanti a un tribunale arbitrale. Le misure di compensazione arrivano solo se la sua decisione non è rispettata10.- 1MRA: protocollo istituzionale, art. 5p. 4 Messaggio del Consiglio federale, n. 2.1.6.2.1p. 93
- 2Messaggio del Consiglio federalep. 466
- 3Messaggio del Consiglio federalep. 470 Messaggio del Consiglio federalep. 471
- 4Messaggio del Consiglio federalep. 472
- 5Decreto federale stabilizzazione, art. 1p. 1
- 6Messaggio del Consiglio federalep. 476
- 7Verbale di voto 8570, 30 settembre 2026 Fonte
- 8Verbale di voto 8568, 30 settembre 2026 Fonte
- 9Verbale di voto 8572, 30 settembre 2026 Fonte
- 10MRA: protocollo istituzionale, art. 10, cpv. 2p. 6 MRA: protocollo istituzionale, art. 11p. 7
- 11Messaggio del Consiglio federalep. 972
- 12Messaggio del Consiglio federale, n. 3.1.1p. 970
Pro e contro
Ogni posizione è attribuita a chi la sostiene e collegata ai testi. Le due colonne hanno lo stesso peso.
Argomenti dei favorevoli
- Consiglio federale
l'aggiornamento diventa obbligatorio, il che deve impedire un nuovo blocco; l'accesso alla sorveglianza del mercato rafforza la sicurezza dei pazienti1.
- CdC e 12 Cantoni
l'accordo conta per la competitività e gli investimenti; Friburgo e Vaud salutano la cooperazione nella sorveglianza del mercato2.
- Alleanza del Centro, Verdi, PVL, PS
favorevoli; il PS insiste sull'interesse dei consumatori, l'Alleanza del Centro saluta il metodo dell'equivalenza3.
- economiesuisse, Swissmem, scienceindustries, Interpharma, Swiss Medtech, H+, USAM
favorevoli; Swiss Medtech vuole ritrovare l'accesso diretto di prima del 20214.
- kf, FER, GEM
l'accordo aiuta a combattere il caro prezzi5.
Argomenti dei contrari
- UDC
l'importanza dell'MRA è sopravvalutata rispetto al costo istituzionale; il recepimento dinamico non garantisce l'aggiornamento; una compensazione decisa altrove potrebbe colpire l'MRA6.
- Autonomiesuisse e Pro Svizzera
respingono i protocolli7. Riserve espresse da favorevoli al pacchetto:
- scienceindustries
critica il rischio di compensazioni incrociate e avrebbe preferito che il diritto svizzero restasse elencato8.
- CdC
si rammarica dell'assenza di un aggiornamento immediato per i dispositivi medici9.
- Forum PMI
l'equivalenza non deve servire ad aggiungere uno «Swiss finish», cioè requisiti svizzeri supplementari10.
- 1Scheda Ostacoli al commerciop. 1
- 2Risultati della consultazionep. 49
- 3Risultati della consultazionep. 49
- 4Risultati della consultazionep. 50
- 5Risultati della consultazionep. 50
- 6Risultati della consultazionep. 50
- 7Risultati della consultazionep. 51
- 8Risultati della consultazionep. 50
- 9Risultati della consultazionep. 51
- 10Risultati della consultazionep. 50
Punti incerti
- Calendario della medtech: la data della decisione del Comitato misto sul capitolo «dispositivi medici» non è nota Scheda Ostacoli al commercio·pag. 1 FAQ ufficiali·pag. 24.
- Nuovo regolamento europeo sulle macchine: si applica in linea di principio dal 20 gennaio 2027. Questa data proviene da una fonte esterna al corpus ufficiale e resta da confermare. Se si applica prima del pacchetto, il capitolo «macchine» potrebbe a sua volta essere bloccato Risultati della consultazione·pag. 51.
- Cifra di Swiss Medtech (1'200 fornitori su 5'000): proviene dal settore e non è stata verificata in modo indipendente FAQ ufficiali·pag. 24.
- Studio Infras: campione di 14 fabbricanti e di 11-12 importatori; l'autore sottolinea la forte incertezza Studio Infras dispositivi medici·pag. 50 (versione tedesca). Un terzo dei fabbricanti interpellati ha preso in considerazione una delocalizzazione, due l'hanno attuata Studio Infras dispositivi medici·pag. 34 (versione tedesca).
Fonti
- Messaggio del Consiglio federale del 13 marzo 2026, n. 2.4 Messaggio del Consiglio federale·n. 2.4·pag. 459
- Schede informative Ostacoli tecnici al commercio Scheda Ostacoli al commercio·pag. 1 ed Elementi istituzionali Scheda Istituzioni·pag. 1
- Protocollo di modifica MRA: protocollo di modifica·pag. 1 e protocollo istituzionale dell'MRA MRA: protocollo istituzionale·pag. 1
- Domande frequenti del Consiglio federale FAQ ufficiali·pag. 24 e rapporto sui risultati della consultazione Risultati della consultazione·pag. 49
- Panoramica degli atti europei ripresi Elenco degli atti UE recepiti·pag. 4
- Infras, studio di approfondimento sull'MRA e i dispositivi medici, 14 febbraio 2025 Studio Infras dispositivi medici·pag. 5 (versione tedesca)
- Decreto federale «stabilizzazione» Decreto federale stabilizzazione·art. 1·pag. 1
- Verbali di voto del Consiglio degli Stati 8568, 8570 e 8572 (30 settembre 2026): link nel testo
Documenti ufficiali di questo tema, in versione italiana quando esiste.
- Scheda Ostacoli al commercioScheda informativa: Ostacoli tecnici al commercio (MRA)13 marzo 2026 · PDF, 2 pagine
- Messaggio del Consiglio federaleMessaggio concernente il pacchetto «stabilizzazione e sviluppo delle relazioni Svizzera-UE (Bilaterali III)»13 marzo 2026 · PDF, 1056 pagine
- FAQ ufficialiDomande frequenti13 marzo 2026 · PDF, 41 pagine
- Risultati della consultazioneRapporto sui risultati della procedura di consultazione13 marzo 2026 · PDF, 125 pagine
- MRA: protocollo di modificaProtocollo di modifica dell'Accordo tra la Confederazione Svizzera e la Comunità europea sul reciproco riconoscimento in materia di valutazione della conformità13 marzo 2026 · PDF, 14 pagine
- MRA: protocollo istituzionaleProtocollo istituzionale dell'Accordo tra la Confederazione Svizzera e la Comunità europea sul reciproco riconoscimento in materia di valutazione della conformità13 marzo 2026 · PDF, 30 pagine
- Decreto federale stabilizzazioneDecreto federale stabilizzazione13 marzo 2026 · PDF, 95 pagine
- Elenco degli atti UE recepitiPanoramica degli atti legislativi dell'UE del pacchetto Svizzera-UE (Bilaterali III)13 marzo 2026 · PDF, 20 pagine
- Studio Infras dispositivi mediciInfras «Vertiefungsstudie MRA – Fallbeispiel Medizinprodukte» (in tedesco)14 febbraio 2025 · PDF, 57 pagine · solo in tedesco
Domande frequenti
Cos'è l'MRA tra la Svizzera e l'UE?
L'Accordo sul reciproco riconoscimento in materia di valutazione della conformità (MRA) permette di far certificare un prodotto industriale una sola volta per venderlo in Svizzera e nell'UE. Copre 20 settori, come macchine, apparecchi elettrici o dispositivi medici Scheda Ostacoli al commercio·pag. 1.
Approfondire con l'assistentePerché i dispositivi medici svizzeri sono bloccati nell'UE?
Da maggio 2021 l'UE rifiuta di aggiornare il capitolo «dispositivi medici», in mancanza di un'intesa sulle questioni istituzionali. I fabbricanti svizzeri sono trattati come quelli di un Paese terzo Scheda Ostacoli al commercio·pag. 1 Messaggio del Consiglio federale·pag. 460.
Approfondire con l'assistenteI Bilaterali III risolvono il problema della medtech?
Il pacchetto obbliga a tenere aggiornato l'accordo. Il riconoscimento deve poi essere ripristinato da una decisione tecnica del Comitato misto, prevista per l'entrata in vigore MRA: protocollo istituzionale·art. 5·pag. 4 Messaggio del Consiglio federale·pag. 470.
Approfondire con l'assistenteCome recepirà la Svizzera le nuove norme europee?
Adotterà regole equivalenti, che raggiungono lo stesso risultato delle regole europee, senza copiarne il testo. Il Comitato misto le integra poi nell'accordo «nel più breve tempo possibile» MRA: protocollo istituzionale·art. 5 cpv. 2·pag. 4.
Approfondire con l'assistenteQuali regole europee fa seguire l'MRA?
Solo quelle dei 20 settori di prodotti, come le macchine o i dispositivi medici. Le regole europee sull'intelligenza artificiale, sulla deforestazione o sul rapporto di sostenibilità non ne fanno parte FAQ ufficiali·pag. 24.
Approfondire con l'assistenteCosa succede in caso di controversia sull'MRA?
La controversia va prima al Comitato misto. Senza soluzione dopo tre mesi, ciascuna Parte può adire un tribunale arbitrale. Se la sua decisione non è rispettata, l'altra Parte può sospendere in parte vantaggi, nell'MRA o in un altro accordo sul mercato interno. Queste misure di compensazione devono essere proporzionate MRA: protocollo istituzionale·art. 10, cpv. 2·pag. 6 MRA: protocollo istituzionale·art. 11·pag. 7.
Approfondire con l'assistenteQuanto è costato il blocco dei dispositivi medici?
Secondo lo studio Infras, circa 70 milioni di franchi di costi una tantum e 28 milioni all'anno per fabbricanti e importatori. L'autore giudica questi risultati molto incerti Studio Infras dispositivi medici·pag. 30 (versione tedesca).
Approfondire con l'assistenteDal 2021 i pazienti svizzeri hanno sofferto di una mancanza di materiale medico?
Infras non ha constatato sviluppi critici per la sicurezza dei pazienti. Il Consiglio federale osserva che alcuni prodotti sono stati temporaneamente indisponibili e hanno dovuto essere sostituiti Studio Infras dispositivi medici·pag. 5 (versione tedesca) Messaggio del Consiglio federale·pag. 475.
Approfondire con l'assistenteQuale ruolo avrà la Svizzera nel controllo dei medicinali?
Diventerà osservatrice nel gruppo degli ispettori incaricati delle buone prassi di fabbricazione e di distribuzione. Non entra nell'Agenzia europea per i medicinali MRA: protocollo di modifica·art. 2 n. 5·pag. 11.
Approfondire con l'assistente